新规定:动物伦理、原始数据、实验记录,缺一不可!

2021-12-01

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11月24日

动物试验未获伦理批准,文章被撤回!

2017年6月7日,西安交通大学雷波团队在Acta Biomaterialia (IF=8.95)在线发表题为“Highly antibacterial polypeptide-based amphiphilic copolymers as multifunctional non-viral vectors for enhanced intracellular siRNA delivery and anti-infection”的研究论文,该研究合成了一系列基于EPL的两亲共聚物,并评估了 siRNA 递送和抗感染应用。EHE共聚物可以有效地凝聚siRNA,保护其不被核酸酶降解,并在肝素竞争下轻松释放siRNA。

但2021年11月24日,该文章被撤回,主要原因是文章的动物试验没有获得动物伦理委员会的批准。

手稿包含体内动物实验(抗感染研究)。通讯作者再次核对所有原始数据,发现在进行动物实验之前,并未得到西安交通大学动物伦理委员会的批准,尽管论文中是这样说的。作者为疏忽道歉。鉴于这种情况,作者对动物实验过程和相应结果的规范化没有信心。为保持学术标准和严谨性,作者要求撤回本文。


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2021年11月22日国家药监局发布

《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》

近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 **部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》(通告2021年第75号)(以下简称《指导原则》)。

滑动查看指导原则全文




实验动物的伦理审查程序是怎样的
实验动物伦理审查申请必须在实验开展前提交。
伦理审查申请表要求写明课题及动物实验的目的、意义和必要性,使用动物品种和数量的理由及依据,实验动物的来源、级别、饲养管理、动物实验计划、实验操作、实验试剂和材料的来源与安全性说明、实验人道终结标准及减少动物痛苦的措施和方法等涉及动物福利和伦理的问题。需在外单位完成课题的,请同时填写院外实验动物设施使用证明。凡项目执行人无实验动物上岗证(或不在有效期内)的申请不予通过伦理审查。



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动物伦理、原始数据、实验记录
缺一不可!
2021年8月小编对论文原始数据的重要性进行过一次数据分析,3个月过去了,不仅仅是原始数据越发重要,包含动物伦理申请、实验记录、实验外包凭证,收款凭证···都逐渐严格规范,成为各杂志社各单位必审查的核心重点!

以2021年最新撤稿为例,截止至2021年11月29日,中国共撤稿2052 篇(包含斯普林格自然杂志436篇受到关注论文),其中因为关于数据的担忧而被撤稿的文章高达664篇,占比高达32%

2021年撤稿被查论文中因数据被处理的文章占比

2021年卫健委发布的科研不端事件截至目前总计163起,处理480人,涉及86个单位/医院,山东省首当其冲,前5所单位中有4所属于山东省。

2021各医院学术不端统计


对此,山东省立医院也早在2020年8月下发文件,对发表论文进行备案管理!
山东省立医院关于加强新发表论文备案管理的通知


163起科研不端事件处理中,处罚大部分以谈话、批评及取消晋升/评审资格为主,也有严重者直接撤销医师资格。
因一人有多个处理方式,部分数据有重复

从上述内容可看出,无论从杂志社还是医院单位都将进一步的重视对学术论文发表的监管和监督。告诫大家在论文发表中,一定要恪守规则,不可弄虚作假。多数医院单位也对此进行了严格把关,要求如下:
  • 论文中如涉及到动物:需提供实验动物的具体数量、品系、合格证书及来源报告
  • 论文中如涉及细胞株:需提供细胞株正规来源报告或细胞株鉴定证明(如源于其它实验室馈赠,提供相应证明)。
  • 论文实验涉及的所有试剂及器材:需提供仪器型号清单及试剂公司试剂清单。
  • 论文中涉及到实验操作:需提供相应实验平台及由负责人签署开具确认实验操作的证明。
  • 补充材料:伦理审批、原始数据、实验记录、外包协议、转账电子版,补完后重新投,如文件不符合,不予存档承认。


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注重学术细节
请一定记住这4个要点!


一、动物实验伦理申请/写作:

【1】实验动物伦理申请书模板及填写指导

1.《实验动物伦理福利审查申请书》申请模板
2.申请表提交时间
3.用科学的语言描述具体科学实验课题
4.项目来源及编号
5.动物实验计划与分组
6.实验操作中各项(术者资质、实验地点、术后护理、疼痛评价)

【2】医研院所动物实验伦理审查要点

1.医学动物实验的福利伦理原则
2.动物实验的3R原则
3.关于善待实验动物的指导性意见
4.实验动物管理和使用委员会(IACUC)
5.动物饲养管理和使用(计划+实施)
6.动物实验的仁慈终点
7.动物实验伦理审查要点
【3】动物实验中伦理审查的应对和实践
1.动物福利相关的标准(中国/美国)
2.IACUC的法规依据
3.IACUC的职责(中国/美国)
4.IACUC会议、方案审查和投票
5.实验方案的审核原则
6.动物实验伦理审核时的关注点和应对
【4】中文期刊实验动物描叙写作要点及案例
1.品种、品系及亚系的确切名称;
2.遗传背景或其来源;
3.微生物检测状况;
4.性别、年龄、体重;
5.质量等级及合格证书编号;
6.饲养环境和实验环境;
7.健康状况;
8.对动物实验的处理方式。
【5】SCI文章中实验动物描叙写作案例
1.Journal of Neurotrauma 2019 IF= 4.056
2.Progress in Neurobiology 2019 IF= 9.371
3.Neuron 2019 IF= 14.415

二、原始数据提取/下载/处理

【1】MATLAB神器:从图片中提取曲线原始数据

1.HaoCurve介绍及演示

2.曲线被挡住了怎么处理?

3.几条曲线颜色相同怎么处理?

4.对数坐标系曲线怎么处理?

5.封闭曲线怎么处理?

【2】实验原始记录的要求与审核要点

1.重视原始记录中的签名

2.选择适合的检测方法

3.规范记录样品信息

4.对标准的理解准确

5.有足够的信息量

6.正确进行数据处理

7.不要忽视计量证书

8.对分包方数据的控制

9.检测人员应具有资格

【3】原始数据进行数据标准化处理

1.为什么要进行数据的标准化

2.数据标准化处理的类型

3.常用的数据标准化方法

4.线性比例标准化法

5.log函数标准化法

6.反正切函数标准化法

【4】如何从NCBI下载原始数据

1.从网页下载SRA数据
2.使用命令行程序下载
3.从dbGaP下载
4.SRA数据格式转换以及直接下载fasta 、 fastq格式数据

三、完美书写实验记录

【1】实验室数据修正教程:保证原始记录真实性
1.原始记录的“重复”与“再现”
2.划改的“普适性”和“**性”
3.对记录信息更改规定的完善
【2】实验原始数据记录要素模板
1.任务信息、样品信息、环境信息
2.相关人员信息、检测日期
3.数据记录表格、数据判定或结果描述
4.测量仪器信息、场地信息
5.检测方法描述

【3】完美书写实验记录最全模板

1.实验记录本word模版
2.如何做好科研实验记录PPT
3.实验记录的法规要求
4.实验记录中的基本要素
5.药品注册核查中的问题与分析
6.实验记录的相关管理
【4】被拒稿后:实验数据及原始图片处理
1.没有原始实验数据,怎么修改图形
2.论文写作从原始数据到高质量图的过程概览
3.从XRD原始数据处理到origin绘图过程详解
4.原始图像常见问题:如何在采图过程中避免踩雷
5.SCI投稿图片组图制作(拼在一起)
6.SCI投稿图片组图如何修饰
7.了解SCI投稿图片的类型和格式
8.SCI投稿图片进行大小修改

四、科研经费报销流程/模板

【1】课题报销注意事项
1.详细阅读课题经费管理条件
2.一些课题有报销经费限额
3.注意收集发票
4.课题经费结余要注意退回

【2】如何办理SCI审稿费/版面费单位更容易报销?
1.信用卡缴纳版面费

2.银行转账缴纳版面费
3.银行柜台转账缴纳版面费
4.银行柜台转账版面费流程
5.银行柜台转账的优势
【3】医科大学附属医院科研经费报销模板
1.科研差旅报销
2.材料费、试剂费
3.测试化验加工费
4.国内版面费、国外版面费
5.润色费、专利费
6.咨询费(会议形式、通讯形式、讲课形式)
7.实验平台费
8.科研物资的领用与购买的预录入

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